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미국 FDA의 의료기기 고유식별 발급기관 인정
2013-12-17 화요일 · 13년 전
미국 식품의약국이 GS1을 의료기기 고유식별(UDI) 체계의 발급기관으로 인정. 의료기기의 모델과 생산 관련 정보를 표준 방식으로 표현하여 식별·유통 관리에 활용하는 제도적 기반 마련. 개별 의료기기의 안전성이나 판매 허가를 대신하는 인증과는 구별.
미국 식품의약국이 GS1을 의료기기 고유식별(UDI) 체계의 발급기관으로 인정. 의료기기의 모델과 생산 관련 정보를 표준 방식으로 표현하여 식별·유통 관리에 활용하는 제도적 기반 마련. 개별 의료기기의 안전성이나 판매 허가를 대신하는 인증과는 구별.
