MRI 조건부 심장박동기의 미국 FDA 승인

미국 FDA가 메드트로닉의 레보 MRI 슈어스캔 조율 시스템을 승인한 사건. 정해진 장치 조합과 검사 조건 아래 자기공명영상 검사를 받을 수 있도록 설계된 심장박동기의 미국 도입.

허가 대상은 본체만이 아니라 지정된 전극선과 함께 사용하는 하나의 시스템. 어떤 MRI 검사든 제한 없이 안전하다는 뜻이 아니라, 장치와 검사 조건을 확인해야 하는 MRI 조건부 사용이라는 점이 중요한 변화.