미국 식품의약국, 최초의 플라스미드 DNA 면역치료제 보세리크 가속승인

미국 식품의약국(FDA)이 이노비오 파마슈티컬스의 보세리크(Voceryq)를 성인 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 치료제로 가속승인함. HPV 6형·11형과 관련된 기도 유두종에 대한 면역반응을 유도하는 플라스미드 DNA 기반 치료제로, 미국에서 이 방식의 면역치료제가 승인된 것은 처음임.

가속승인은 치료 전후 수술 빈도 감소를 근거로 결정됐으며, 반복 수술 병력이 많은 26명 중 7명이 투약 후 첫 12개월간 추가 수술을 받지 않았다는 임상 결과가 제시됨. 제조사는 시판 후 확증시험으로 실제 임상적 이득을 추가 검증해야 하며, 이번 승인을 효과가 최종 확정된 것으로 해석할 수 없음.