주제
이식형 심장박동기
Implantable cardiac pacemakeren
심장의 전기 신호가 제대로 만들어지거나 전달되지 않아 맥박이 지나치게 느려질 때, 작은 전기 자극으로 박동을 보조하는 이식형 의료기기. 배터리와 전자회로를 담은 본체, 심장의 신호를 읽고 자극을 전달하는 전극으로 구성된 장치. 가슴 피부 아래 본체와 심장 안의 전극선을 연결하는 전통적인 형태, 본체와 전극을 하나로 줄여 심장 안에 넣는 리드리스 형태로 구분되는 구조.
체외 전기자극과 휴대용 배터리 장치의 발전을 바탕으로 1958년 스웨덴에서 사람에게 처음 완전히 이식된 심장박동기. 초기 장치의 짧은 수명과 고장 문제를 거쳐, 수요형 조율·리튬요오드 배터리·비침습 프로그래밍·심방과 심실의 협응 조율로 이어진 발전. 이후 조건부 MRI 검사와 전극선 없는 소형 장치로 넓어진 설계와 활용 범위.
느린 맥박을 보조하는 조율 기능과, 치명적으로 빠른 심실 부정맥에 전기충격을 주는 이식형 제세동기(ICD)의 기능을 구분할 필요가 있는 기기. 일부 ICD에 조율 기능도 들어 있으나 두 장치 전체를 같은 이름으로 부르기는 어려운 관계. 리드리스 장치도 환자의 심장 리듬과 필요한 기능에 따라 선택되는 치료 방식으로, 모든 기존 심장박동기를 일괄 대체하는 형태는 아니라는 점.
한국에서는 1969년 세브란스병원의 첫 심장박동기 삽입술 이후 치료가 발전했으며, 2018년에는 리드리스 장치의 국내 첫 시술로 이어진 역사.
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1952 1건
1952-11-13 event 외부 전기자극을 이용한 심장 조율의 임상 보고 폴 졸이 심실의 박동이 멈춘 환자에게 몸 밖에서 전기 자극을 전달한 임상 경험을 학술지에 보고한 사건. 외부 전기자극으로 심장의 수축을 유도해 생명을 유지할 수 있음을 보여 준 초기 임상 근거.
이때의 장치는 몸 안에 넣는 영구 심장박동기와 다른 체외식 장치. 이후 더 작고 오래 작동하며 일상생활을 가능하게 하는 조율기를 찾게 된 기술 발전의 출발점 가운데 하나. 출처 11957 1건
1957 event 배터리로 작동하는 착용형 심장박동기의 개발 얼 바켄이 외부 전원에 계속 연결하지 않아도 작동하는 배터리식 휴대용 심장박동기를 개발한 사건. 정전 때 전원에 의존하던 조율 장치가 멈출 수 있다는 문제가 개발을 재촉한 배경.
트랜지스터 회로와 배터리로 크기를 줄여 환자가 몸에 지닐 수 있게 한 장치. 아직 본체를 체내에 넣는 방식은 아니었지만, 이동성과 안정적인 전원 확보라는 이후 이식형 장치의 핵심 과제에 다가간 변화. 메드트로닉 출처 2 · 연1958 1건
1958-10-08 milestone 최초의 완전 이식형 심장박동기 시술 스웨덴 스톡홀름에서 외과의 오케 세닝이 루네 엘름크비스트가 만든 심장박동기를 아르네 라르손에게 이식한 사건. 심장 바깥면에 붙인 전극과 배 안쪽에 넣은 본체를 연결해, 전기 자극 장치 전체를 몸 안에 넣은 최초의 시도.
플라스틱 컵을 틀로 사용해 수지로 감싼 초기 장치는 약 세 시간 뒤 작동을 멈춰 다음 날 다른 장치로 교체된 상태. 첫 장치의 짧은 수명에도 불구하고, 라르손이 이후 여러 차례 장치를 바꾸며 장기간 생존한 경험은 완전 이식형 치료의 가능성을 보여 준 계기. 루네 엘름크비스트, 오케 세닝 출처 21960 1건
1960-06-06 event 미국의 장기 작동 이식형 심장박동기 시술 윌슨 그레이트배치와 윌리엄 차닥, 앤드루 게이지가 개발한 이식형 장치가 미국 버펄로에서 완전 방실차단 환자에게 연결된 사건. 전기 신호가 심방에서 심실로 제대로 전달되지 않는 환자의 심장박동을 지속적으로 보조하려는 시도.
트랜지스터 회로와 체내에서 쓸 수 있는 배터리를 결합해 장기간 조율을 목표로 한 장치. 스웨덴의 최초 완전 이식 사례에 이어, 더 안정적인 장치의 제작과 상용화를 이끈 중요한 단계. 윌슨 그레이트배치 출처 21962 1건
1962 event 정맥을 통한 영구 심장 조율 방식의 도입 정맥을 따라 전극선을 심장 안으로 넣는 영구 심장 조율 방식이 도입된 시기. 가슴을 열어 심장 바깥면에 전극을 붙이던 방식에서, 혈관을 통해 심장 안쪽에 전극을 배치하는 방향으로 이어진 전환.
본체는 피부 아래에 두고 전극선을 심장과 연결하는 구조로, 이후 널리 쓰인 경정맥 심장박동기의 토대. 수술 접근법을 바꾸는 동시에 전극선과 본체 주머니라는 구성 요소를 남겼으며, 훗날 리드리스 장치가 줄이려 한 문제의 배경. 출처 2 · 연1965 1건
1965 event 필요할 때만 작동하는 이식형 수요형 조율기의 발전 심장 자체의 박동을 감지하고, 일정 시간 안에 박동이 없을 때만 전기 자극을 내보내는 이식형 수요형 조율기가 발전한 시기. 일정한 간격으로 무조건 자극하던 방식에서 환자의 실제 리듬을 살피는 방식으로 나아간 변화.
그레이트배치의 1965년 수요형 시제품과 이후 상용 장치 개발은 이런 전환을 보여 주는 사례. 자연 박동이 있을 때 인공 자극을 억제함으로써 두 리듬이 서로 간섭하는 문제를 줄이려는 설계. 윌슨 그레이트배치 출처 2 · 연1969 1건
1969 event 국내 최초 심장박동기 삽입술의 시행 세브란스병원이 맥박이 지나치게 느린 서맥 환자에게 심장박동기 삽입술을 시행한 사건. 국내 부정맥 치료에서 체내 이식형 장치를 활용하기 시작한 이정표.
약물이나 일시적인 처치를 넘어 체내 장치로 심장 리듬을 지속적으로 보조하는 치료가 국내에 들어온 이정표. 이후 전극도자절제술과 제세동기 등으로 넓어진 국내 부정맥 치료의 초기 단계. 세브란스병원 출처 1 · 연1972 2건
1972 event 리튬요오드 배터리를 사용한 심장박동기의 이식 리튬요오드 배터리를 넣은 심장박동기가 사람에게 이식되기 시작한 시기. 초기 장치의 수은계 배터리를 대신할 더 오래가고 안정적인 전원을 찾던 연구가 실제 제품으로 이어진 변화.
오랜 기간 작은 전류를 공급하는 특성은 교체 수술 사이의 간격을 늘리고 장치의 소형화와 신뢰성을 높이는 데 중요한 기반. 충전해서 계속 쓰는 배터리가 아니라, 정해진 수명이 지나면 본체 교체를 고려해야 하는 일차전지라는 점. 윌슨 그레이트배치 출처 2 · 연1972 event 체외 프로그래머를 통한 비침습 설정 변경의 도입 몸 밖의 프로그래머로 이식된 심장박동기의 설정을 바꿀 수 있는 장치가 등장한 시기. 1972년 말 코디스 옴니코어는 전자기 신호를 이용해 조율 속도와 자극 전류를 조정하는 방식을 제시한 사례.
환자의 상태가 달라져도 매번 장치를 꺼내거나 수술하지 않고 조율 설정을 바꿀 수 있다는 점이 핵심. 이후 여러 항목의 프로그래밍과 양방향 정보 통신으로 발전한, 이식 후 관리 방식의 전환. 출처 2 · 연1978 1건
1978 event 심방과 심실을 함께 감지하는 DDD 조율기의 등장 심방과 심실의 전기 활동을 모두 감지하고 필요한 곳에 자극을 주는 DDD 방식이 등장한 시기. 심방에서 시작된 박동과 심실의 수축 사이를 더 자연스럽게 맞추려는 이중방 조율의 발전.
독일 본의 헤르만 디트리히 푼케가 1978년 도입한 DDD 심장박동기는 이러한 기능 확장의 이정표. 고정된 박동 횟수의 보조를 넘어, 심장 두 부분의 순서와 관계까지 조절하는 방향으로 넓어진 기능. 출처 2 · 연1981 1건
1981-01 event QT 간격을 이용한 활동 반응형 조율의 제안 심장 전기 신호의 QT 간격과 심박수의 관계를 이용해, 신체 활동에 따라 조율 속도를 조절하는 설계가 발표된 사건. 일정한 속도로만 박동을 보조하는 데서 나아가 몸이 요구하는 활동량을 반영하려는 시도.
운동이나 활동으로 필요한 혈류가 늘어날 때 조율 속도도 적절히 달라져야 한다는 문제에 대한 기술적 접근. 이후 다양한 센서를 이용하는 활동 반응형 심장박동기로 이어진 연구 방향. 출처 1 · 월2011 1건
2011-02-08 event MRI 조건부 심장박동기의 미국 FDA 승인 미국 FDA가 메드트로닉의 레보 MRI 슈어스캔 조율 시스템을 승인한 사건. 정해진 장치 조합과 검사 조건 아래 자기공명영상 검사를 받을 수 있도록 설계된 심장박동기의 미국 도입.
허가 대상은 본체만이 아니라 지정된 전극선과 함께 사용하는 하나의 시스템. 어떤 MRI 검사든 제한 없이 안전하다는 뜻이 아니라, 장치와 검사 조건을 확인해야 하는 MRI 조건부 사용이라는 점이 중요한 변화. 메드트로닉, 미국 식품의약국 출처 22016 1건
2016-04-06 event 최초의 리드리스 심장박동기에 대한 미국 FDA 승인 미국 FDA가 메드트로닉의 마이크라 경카테터 조율 시스템을 승인한 사건. 작은 본체를 다리의 정맥을 통해 심장 오른심실 안에 넣고, 본체에서 직접 전기 자극을 전달하는 리드리스 장치의 미국 도입.
가슴 피부 아래의 본체 주머니와 심장으로 이어지는 긴 전극선이 필요하지 않은 구조가 특징. 전극선과 주머니에 관련된 문제를 줄이려는 새로운 방식으로, 이 최초 허가 장치의 기능은 오른심실 조율에 한정된 형태. 메드트로닉, 미국 식품의약국 출처 22018 1건
2018 event 국내 최초 초소형 리드리스 심장박동기 시술 세브란스병원이 서맥성 부정맥 환자에게 초소형 리드리스 심장박동기 마이크라를 국내 최초로 시술한 사건. 전극선 없는 심장 조율 치료가 국내 임상에 도입된 이정표.
가슴의 본체와 긴 전극선을 연결하는 대신, 카테터로 작은 장치를 심장 안에 넣는 방식의 적용. 1969년 국내 첫 심장박동기 시술에서 이어져 온 치료가 새로운 기기 구조로 확장된 사례. 세브란스병원 출처 1 · 연2020 1건
2020-01-15 event 심방 움직임을 감지하는 마이크라 AV의 미국 FDA 승인 미국 FDA가 마이크라 AV를 승인해 리드리스 심장박동기의 적용 범위를 넓힌 사건. 오른심실에 들어간 장치의 센서로 심방의 기계적 움직임을 감지하고, 그 시점에 맞춰 심실을 자극하는 방식.
전극선 없이 심방과 심실의 박동 관계를 더 잘 맞추려는 발전이지만, 심방에 별도 장치를 넣어 직접 자극하는 이중방 시스템과는 구분되는 구조. 하나의 심실 장치가 심방 움직임을 참고한다는 원리의 변화. 메드트로닉, 미국 식품의약국 출처 22023 1건
2023-06-29 event 이중방 리드리스 심장박동기 아베어 DR의 미국 FDA 승인 미국 FDA가 애보트의 아베어 DR 리드리스 시스템을 승인한 사건. 오른심방과 오른심실에 각각 작은 장치를 넣고, 두 장치가 서로 신호를 주고받으며 박동 순서를 맞추는 방식.
심방과 심실을 각각 감지하고 자극할 수 있게 한 두 장치의 결합이 핵심. 심실의 장치 하나가 심방 움직임을 추정하던 방식에서 더 나아가, 전극선 없이 실제 이중방 조율을 구현한 발전. 애보트, 미국 식품의약국 출처 22026 1건
2026-08-27 event 소형화된 아베어 VR 미니의 미국 FDA 승인 미국 FDA가 애보트의 아베어 VR LSP203V 리드리스 심장박동기를 승인한 사건. 제품명 아베어 VR 미니로 소개된 새 모델로, 심실 조율 장치를 더 짧게 설계해 이식 위치 선택의 유연성을 높이려는 발전.
이미 도입된 리드리스 기술을 소형화하고 개선하는 최근 흐름을 보여 주는 승인. 두 개의 장치를 사용하는 이중방 아베어 DR과 구분되는 심실 조율 모델이며, 장치 수명에 관한 예상치는 실제 장기 관찰 결과와 구별할 필요가 있는 단계. 애보트, 미국 식품의약국 출처 2그 외 사실들 2건
트리비아
심방과 심실의 신호를 감지하고 조율하는 DDD, 양심실 수축의 시점을 맞추는 심장재동기화치료(CRT), 위험하게 빠른 부정맥을 다루는 이식형 제세동기(ICD)는 서로 다른 기능과 분류. 하나의 기기에 여러 기능이 결합될 수 있어 제품의 모양이나 ‘이식형’이라는 말만으로 같은 종류로 볼 수 없는 구분.
리드리스 심장박동기의 ‘무선’은 가슴의 본체와 심장을 잇는 긴 전극선이 없다는 뜻. 배터리와 전극을 포함한 작은 본체 자체는 심장 안에 남으며, 외부 전원으로 심장을 조율하거나 기기를 체외에 두는 방식과는 다른 구조.
갱신 2026-10-18